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ISO20387的结构要求生物样本库规定的活动范围应符合本准则，并形成文件。生物样本库应声明仅其规定范围内的活动符合本准则，不应包括外部提供的生物样本库活动。 2020-12-02 | 所属分类：ISO20387生物样本库质量和能力认可准则
ISO20387生物样本库质量和能力认可通用要求生物样本库应有程序指导任何类型的生物样本和相关数据的保藏。包括：特定的样本前处理过程、收集/采集、获取和接收、记录、登记、编目/分类、检查、制备、保存、储存、数据管理、销毁、包装以及安全防护、分发和运输等。生物样本库应建立... 2020-12-02 | 所属分类：ISO20387生物样本库质量和能力认可准则
ISO20387培训的对象一、医院生物样本库、实验室、感控部门、质控部门等部门负责人、安全负责人、技术骨干二、公司独立样本库机构、干细胞制备公司等安全负责人、质量负责人、技术骨干 2020-12-02 | 所属分类：ISO20387生物样本库质量和能力认可准则
ISO 20387适用范围 ISO 20387《Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking（生物样本库通用要求）》，是2018年8月由国际标准化组织（ISO）正式发布的生物样本库认可体系。本体系规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的... 2020-12-02 | 所属分类：ISO20387生物样本库质量和能力认可准则
生物样本库ISO20387认证的意义生物样本和相关数据质量是生物样本库建设的核心目标。ISO 20387对生物样本库和相关数据的质量管理做了详细的要求，包括质量管理体系文件、记录控制、风险防范措施、方法确认和验证等内容。通过了ISO 20387认证，就代表了这个生物样本库的... 2020-12-02 | 所属分类：ISO20387生物样本库质量和能力认可准则