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其他技术服务

医疗器械计量器具生产

2020-07-15 所属分类：其他技术服务

(标准必须是国家标准、行业标准或企业标准。国家标准、行业标准必须是现行有效的标准;...

无菌医疗器械工艺流程验证和确认

2020-07-15 所属分类：其他技术服务

2009年12月国家食品药品监督管理局[2009]834号文发布了《医疗器械生产质量管理规范（试...

医疗器械产品工业设计咨询

2020-07-15 所属分类：其他技术服务

工业产品设计起源于德国魏玛包豪斯大学，它的成立标志着现代设计的诞生，对现代设计的...

医疗器械外文资料翻译

2020-07-15 所属分类：其他技术服务

为确保翻译的准确性，我们的专业医疗器械翻译团队按以下工作程序进行： 一、庞大的专...

关于发布射线装置分类办法的公告

2020-07-15 所属分类：其他技术服务

根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）关于射线装置实行分...

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法

2020-07-15 所属分类：其他技术服务

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》已经2005年12月30日国家环境保护总局局务...

第二类体外诊断试剂注册证登记事项变更

2020-07-15 所属分类：体外诊断试剂经营许可证

注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项...

第二类体外诊断试剂注册证核发

2020-07-15 所属分类：体外诊断试剂经营许可证

申报注册的产品为按医疗器械管理的体外诊断试剂试剂，且已经列入《体外诊断试剂分类子...

第二类体外诊断试剂注册证许可事项变更

2020-07-15 所属分类：体外诊断试剂经营许可证

医疗器械注册证（体外诊断试剂）许可事项变更）原医疗器械注册证及其附件复印件、历次...

第二类体外诊断试剂注册证延续

2020-07-15 所属分类：体外诊断试剂经营许可证

原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的（...