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ISO20387生物样本库质量和能力认可准则
1. 确保生物样本和相关数据质量
生物样本和相关数据质量是生物样本库建设的核心目标。ISO 20387对生物样本库和相关数据的质量管理做了详细的要求,包括质量管理体系文件、记录控制、风险防范措施、方法确认和验证等内容。通过了ISO 20387认证,就代表了这个生物样本库的质量管理和能力建设已达到了标准化的水平,生物样本及相关数据的质量就得到保证,为机构赢得更好的质量信誉。
2. 提高机构整体素质和管理水平
ISO 20387是国际标准,对生物样本库组织管理结构和人员赋予了不同的职责、权利和相互关系,从而明显提升人员工作能力。ISO 20387还提出了应对生物样本库人员进行能力评估、人员培训等要求,通过严格持久地执行这些要求,将不断加深人员对标准化流程和质控的认识,大大提高机构整体的素质,从而提高机构的综合管理水平。
3. 树立机构形象,提高机构竞争力
近年来我国建立了很多个生物样本库,这些样本库的建设和管理良莠不齐。对于生物样本库下游客户而言,缺少评判依据,无法有效选择合格的生物样本库进行合作。ISO 20387认证证书代表了生物样本库的能力和水平,通过这个认证就可以证实机构的管理能力和水平是符合标准的,借此可获得下游客户及合作方的信任。树立机构高品质形象,提高自身的竞争力。
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