ISO 20387《Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking（生物样本库通用要求）》，是2018年8月由国际标准化组织（ISO）正式发布的生物样本库认可体系。本体系规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，为生物样本库的建设提供了参考标准和技术规范。

自2019年8月30日起，GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采标 ISO 20387）在中国正式实施。

生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源，也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗，以及药物研发、健康预防等研究及转化应用的重要基础。规范化、标准化的生物样本库是科学研究成功的基础保障。标准化的样本库流程管理是正确使用和共享生物样本资源的根本保证。

我国生物样本库发展迅速，但缺乏规范的生物样本库建设标准的指导，亦无适用的评价制度予以证实，而导致样本质量不达标，严重制约了我国基础医学水平。行业标准化管理规范及评价体系的建立,使我国生物样本库得以向标准化迈进。

适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本准则来确认或承认生物样本库的能力。

不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。