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医疗器械出口认证

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  • ISO 14971:2019医疗器械风险管理标准已正式发布 2019年12月，新版ISO 14971:2019医疗器械风险管理标准正式发布。此次新标准的发布，是自2007发布ISO 14971:2007至今，时隔十二年的再一次升级。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • 一次性口罩CE认证 口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • N95口罩CE认证 口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • 额温枪CE认证 额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。使用时，只须方便的将探测窗口对准额头位置，就能快速、准确的测得人体温度。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • 口罩CE认证怎么办理？ 口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • 欧洲口罩CE认证介绍 2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品，而口罩是最热门的防护产品，我们中国人基本抢空了全世界口罩，随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮，相信很多口罩生产厂会想办法转出口。... 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • CMDCAS认证介绍 从2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规——加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • ISO13485体系认证咨询 ISO13485认证是全世界医疗设备制造商(如：美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • 美国FDA注册/QSR体系建立 美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration ，FDA)对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
  • 日本药事法JPAL介绍 日本于2002 年 7 月，在日本众议院通过《药事法》(Pharmaceutical Affairs Law, 即为PAL) 的修订事宜。 2020-07-15  |  所属分类：医疗器械出口认证
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