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  • 代办二类体外诊断试剂进口变更注册 ♛ 办理条件 / Conditions   申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。   ۞ 申请材料清单 / List of application materials 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • 代办三类医疗器械进口延续注册 ♛ 办理条件 / Conditions   申请人应为境外依法进行登记的生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。   ۞ 申请材料清单 / List of application materials 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • 代办三类医疗器械进口注册 ♛ 办理条件 / Conditions   申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • 代办三类医疗器械进口变更注册 申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。   ۞ 申请材料清单 / List of application materials   1、申请表   2、证明性文件 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • 代办三类体外诊断试剂进口延续注册 ♛ 办理条件 / Conditions   申请人应为境外依法进行登记的生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • 代办三类体外诊断试剂进口注册 申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。   ۞ 申请材料清单 / List of application materials   1、医疗器械注册申请表 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • 代办三类体外诊断试剂进口变更注册 申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。   ۞ 申请材料清单 / List of application materials   1、申请表   2、证明性文件 2020-07-15  |  所属分类:进口医疗器械注册
  • ISO 14971:2019医疗器械风险管理标准已正式发布 2019年12月,新版ISO 14971:2019医疗器械风险管理标准正式发布。此次新标准的发布,是自2007发布ISO 14971:2007至今,时隔十二年的再一次升级。 2020-07-15  |  所属分类:医疗器械出口认证
  • 一次性口罩CE认证 口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。 2020-07-15  |  所属分类:医疗器械出口认证
  • N95口罩CE认证 口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。 2020-07-15  |  所属分类:医疗器械出口认证
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