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体系认证

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  • 构建信息安全管理体系的主要步骤 人类正进入信息化社会,社会发展对信息资源的依赖程度越来越大,一方面信息已成为人类重要资产,在政治、经济、军事、教育、科技、生活等方面发挥着重要作用,另一方面计算机技术的迅猛发展而带来的信息安全问题正变得日益突出, 2019-11-28  |  所属分类:ISO27001信息安全管理体系
  • 信息安全管理体系如何落地 各行业许多企业都根据业务所需选择不同的国际、国内标准搭建了信息安全管理体系(ISMS),无论是基于国际信息安全标准ISO27001,还是基于国家标准国家等级保护测评准则的要求,信息安全管理体系(ISMS)的建立并不是一蹴而就的。 2019-11-28  |  所属分类:ISO27001信息安全管理体系
  • 信息安全管理体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息安全管理体系,其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 2019-11-28  |  所属分类:ISO27001信息安全管理体系
  • 灭菌和消毒的区别 清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的消毒、灭菌,以及接触传染病患者的消毒隔离和终末消毒等措施。 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • 境内第一类医疗器械注册申请材料要求 适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • 医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • ISO13485怎样申请认证 做13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生物学评价、还应精通风险... 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • ISO13485 2003认证概况 2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求》 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • GMP历史与发展 GMP 是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • 医疗器械经营企业许可证管理办法 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 2019-11-28  |  所属分类:ISO13485医疗器械管理体系
  • 第一:什么是服务认证? 服务认证是认证机构按照一定程序规则证明服务符合相关的服务质量标准要求的合格评定活动。 2019-11-28  |  所属分类:ISO20000IT服务管理体系
  • 如何按照ISO55001建立资产管理体系 全面了解公司涉及资产管理现状,收集现有资产管理管理制度和规定,通过访谈、观察、查看记录,查找现有资产管理对照ISO55001标准存在的问题和差距,并分析原因,为建立资产管理管理体系提供依据和明确重点。 2019-11-28  |  所属分类:ISO55001资产管理体系
  • 为什么要做ISO 55001? 1、资产管理对于一些资产密集型的行业来说非常关键,直接关系到生产和服务的连续性、产品和服务质量、成本、人员安全和环境影响,甚至决定企业的生死。而资产管理在企业管理中多数情况下处于辅助和被动的地位,成为管理会议上的被告 2019-11-28  |  所属分类:ISO55001资产管理体系
  • ISO55001:2014标准的起源 瑞典铁路在20世纪初率先提出了LCC的概念,美国国防部在20世纪60年代将LCC评价法用于武器装备的采购以达到控制军费的目的。 2019-11-28  |  所属分类:ISO55001资产管理体系
  • ISO55001:2014标准的理论基础 资产存在是为了给组织和其相关方提供价值。资产管理并不关注资产本身,而关注于资产能给组织提供的价值。价值(可以是有形的或无形的、财务的或非财务的)是由组织和其相关方根据组织目标确定的。 2019-11-28  |  所属分类:ISO55001资产管理体系
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