第三类

  1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;

  2.与血型、组织配型相关的试剂;

  3.与人类基因检测相关的试剂;

  4.与遗传性疾病相关的试剂;

  5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;

  6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

  7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;

  8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。

  第二类

  第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

  1.用于蛋白质检测的试剂;

  2.用于糖类检测的试剂;

  3.用于激素检测的试剂;

  4.用于酶类检测的试剂;

  5.用于酯类检测的试剂;

  6.用于维生素检测的试剂;

  7.用于无机离子检测的试剂;

  8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;

  9.用于自身抗体检测的试剂;

  10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;

  11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

  第一类

  1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

  2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。