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保健食品生产许可代办

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保健食品生产许可证代理服务指南

2020-07-15  |  所属分类:保健食品生产许可代办  |  关键词:

一、保健食品生产许可证办理流程:

1.保健食品注册或备案→2.厂房布局设计→3.厂房装修与设备安装调试→4.产品试制→5.产品送检→6.软件准备(可在厂房装修期间同步完成)→7.申请材料准备→8.提交申请→9.审厂→10.拿证

注:为了缩短办证时间,产品试制、产品送检、软件准备可提前在厂房装修期间同步完成,作技术处理。


二、办理保健食品生产许可证的三个条件:

1、硬件要求:

(1)厂房为工业用途(或能作为临时工业用途),30米周边无污染源,与生活区有隔离。

(2)厂房面积大小需满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(常规一般在300-600平方左右)。

(3)车间规划布局与配置符合GB14881要求和对应食品审查细则要求(比如配置有工艺功能间、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外包装间、仓库、检验室、留样室等功能间,人流物流布局合理、有净化等级要求的达到响应净化等级要求等),同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施,配置了必备的生产设备和检验设备(检验设备要委托计量校准合格),配置不少于6人的管理技术人员(含食品安全员和检验员)。

(4)厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件(如不在水源生态保护区、市政管道已通等),以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。

2、软件要求:

(1)保健食品已办理相应的批文或备案文件,或有获得保健食品批文或备案文件的客户委托本公司生产加工的委托加工材料。

(2)材料建立一套食品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。

3、湿件要求:

产品试产并送检合格。

注:上述三个条件如何才能满审厂要求???我司会提供专业的全程辅导。


三、宇鸿公司可提供的服务主要有(确保拿证):

1.申证单元、种类、工艺与执行标准界定。

2.厂房选址评估。

3.车间规划出图(或出改造图纸)。

4.依审查标准做装修工程(或改造工程)预算。

5.工程装修(或改造指导)(我们有自己配套的工程公司,有自己经验丰富的装修团队,硬件包通过)。

6.产品标签制作与试产操作指导

7.产品送检指导。

8.申证前硬件、软件、湿件要求准备指导。

9.申请材料准备指导、申请手续办理指导。

10.审厂前培训与自查。

11.审厂问题跟踪、证书跟踪。

12.其它申证相关的服务支持。


四、宇鸿公司的服务流程:

前期企业意向与咨询问题解答→上访来访洽谈、报价→签订认证服务协议→看现场与厂房评估→企业确定租赁厂房后,量尺与画原始图(或核对原有图纸尺寸)→设计(改造)规划出图→装修(或改造)配置要求提供→工程预算(需要时)→企业工程装修或改造(需要时)→硬件软件湿件相关项目与申请材料准备辅导(装修期间完成)→许可证申证手续办理(硬件准备时)→审厂前培训与自查→企业接受审厂→审厂问题整改指导与材料报送→拿证(包拿证)

注1:从申请到拿证约1.5个月左右。


五、宇鸿公司的收费标准:

   专业服务费约4-6万左右,具体结合企业现有条件、申证类别数量、所需服务项目、远近距离决定,可预约到现场了解情况或到我公司座谈。


六、如需提供厂房装修服务的,装修流程为:

出配套工程项目示意图(不提供给企业)→工程预算→工程项目讨论与商议→签订工程装修合同→按合同进场装修施工→工程内部验收→审厂验收→硬件问题整改→工程结案

注1:装修一般20-50天左右(具体按工程量而定)

注2:工程装修费用,另外预算报价


七、保健食品类别包括以下32大类:

片剂、粉剂、颗粒剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸剂、膏剂、饮料、酒剂、饼干类、糖果类、糕点类、液体乳类、原料提取物、复配营养素、其他类别。

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