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ISO9001质量管理体系

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生产现场的审核内容及方法和要求

2019-11-26  |  所属分类:ISO9001质量管理体系  |  关键词:

生产现场的审核内容方法和要求 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场,也包括加工部分,如 宾馆饭店的后厨、维修业的修理现场等。质量管理体系(QMS)认证最终落实到产品质量 上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标、落实体系各项要 求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。

 生产现场应审核哪些条款? 

生产现场以审核 7.5 为主,尤其是 7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.2.4 中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部 门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足 7.6 要求,生产环境(环境温度、湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4), 原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何 运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、 目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足 生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员 的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人交谈才 能作出结论。 

审核的方法及要求 

对同一条款的审核, 车间与管理科室是不同的。 对管理科室主要查对该要求如何管理和控制, 而对车间的审核则侧重于执行。 对车间办公室的审核, 审核员仅了解车间在体系中的职能分 配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制, 以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程 的审核上。 

对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程一一审核。当工序较 多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实 受控。 

对工序的审核,应使用“过程方法”,即一一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生 产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:

 检查该工序使用的图纸、工艺文件、评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受 控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 

对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 

对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 

对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1c); 

观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e)),并查前一段时期监 控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3);

 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面加工部位的防护(7.5.5); 

观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满 足被测对象的精度要求(7.6); 

询问操作工人对公司方针目标的理解与执行, 以及参加培训的情况, 体系运行过程中问题的 沟通情况; 

实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格、能力及设备能力(CP 值),对 工艺进行鉴定等。

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