《新版ISO9001:2015质量管理体系标准介绍》课程主要讲授2015版的《ISO9001质量管理体系 要求》背景、与2008版的同异、2015版的重点内容等。

第一章  ISO9001:2015出台的背景

第一节  什么是ISO9001

第二节  ISO9001的五个版本的发展时期

第三节  ISO9001的五个版本的内容变化

第四节  ISO9001：2015编制及发布的时间表

 

第二章  2015版与2008版比较

第一节  标准版本的结构比较

第二节  标准的着眼点不同

第三节  标准的目的不同

第四节  标准的内容重点不同

 

第三章  2015版包括2008版中的內容

第一节  2008版中的“5.4.1 质量目标” 所述的“目标应是可测量的”内容已归入了201版“6.2  质量目标及策划的实现”一节中表述

第二节  2008版中的“5.4.2质量管理体系策划”一节已归入2015版的“8.1运营策划和控制”中描述

第三节  2008版中的“5.5.1职责和权限”已归入2015版的“5.3组织的作用、职责和权限”中

第四节  2008版中的“5.5.3内部沟通”已列入2015版“7.4沟通”一节中

第五节  2008版中的“5.6 管理评审”已列入2015版的“9.3管理评审”中描述

第六节  2008版中的“6.1资源提供”已列入2015版“7.1 资源提供”中，归“4.支持”的内容来描述

第七节  2008版中的“6.2.2能力、培训和意识”已分别列入2015版“7.1.5知识”和“7.3能力”中加描述；

第八节  2008版中的“6.3基础设施”已归入2015版“7.1.2基础设施”中；

第九节  2008版中的“6.4工作环境”已列入2015版“4组织背景及环境”中的一个部分内容。

 

第四章  2015版中不再考虑2008版中的内容

第一节  2015版中不再考虑2008版中的“4.2.2  质量手册”

第二节  2015版中不再考虑2008版中的“5.5.2 管理者代表” 

第三节  2015版的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了2008版对“文件更新、

第四节  防止作废文件使用”的控制要求，也无发放的记录控制要求，要求的内容 2015版中已没有2008版“4.2.3 文件控制” 那样详细了

第五节  关于质量记录，在2015版正文中未提出具体要求，只是在“术语和定义”的条款“3.11 文件化信息”的注释2中提到：要用记录证明达到要求的效果；

第六节  2015版中的“7.1.4监视和测量装置 ”不再象2008版的“7.6 监视和测量设备控制”要求那样齐全，控制的内容明显减少；

第七节 2008版中的“8.5.3 预防措施”要求完成预防措施的过程，在2015版中已消失，取而代之的却是旁系的“风险及预防措施”方面内容。

 

第五章  2015版中修订的内容

第一节  为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求

第二节  保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行

第三节  依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出

第四节  考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化

第五节  反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求

第六节  增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性

第七节  推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动

第八节  利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述
 

第六章  2015版中的重点内容

第一节  “运营策划和控制”

第二节  “绩效评估”

第三节  “持续改进”

第七章 附件SL

第一节  管理体系标准模板SL

第二节  SL的二大内容

第三节  SL的22个术语

第四节  管理体系标准的结构